Nebezpečný inhalátor stiahnutý z trhu v SAE!

Nebezpečný inhalátor stiahnutý z trhu v SAE: Čo sa stalo s inhalátorom Hong Thai Herbal

Emirates Drug Establishment (EDE), farmaceutická autorita v Spojených arabských emirátoch, oficiálne oznámila stiahnutie inhalátora Hong Thai Herbal (Yadom) z trhu 3. novembra 2025 po laboratórnych testoch, ktoré odhalili mikrobiálnu kontamináciu v niekoľkých šaržiach v obehu v krajine. Rozhodnutie vychádza zo závažného zdravotného rizika ohrozujúceho verejnú bezpečnosť.

Zdroj problému: Medzinárodné varovanie

Krok EDE nebol bez precedensu. V októbri vydala Thajská správa potravín a liečiv varovanie po tom, čo šarža číslo 000332 produktu 'Herbal Inhaler Formula 2' neprešla mikrobiologickou skúškou. Testy odhalili, že počet mikroorganizmov v šarži výrazne prekročil medzinárodne povolené úrovne, najmä u inhalátorov.

Výrobca, spoločnosť Hong Thai, reagoval rýchlo vyhlásením, v ktorom zdôraznil bezpečnosť spotrebiteľov ako svoju hlavnú prioritu a priznal si vedomie problému a spoluprácu s úradmi.

Opatrenia EDE

Po thajskom varovaní EDE spustila vyšetrovanie všetkých šarží predávaných na trhu SAE. Laboratórne výsledky potvrdili problém: viacero produktov predávaných lokálne obsahovalo mikrobiálnu kontamináciu prekračujúcu limity stanovené medzinárodnými normami pre inhalátory.

Vyšetrovanie pokrylo nielen pôvodnú problematickú šaržu z Thajska, ale aj všetky šarže dostupné v SAE. V dôsledku toho EDE nariadila okamžité stiahnutie všetkých produktov Hong Thai Herbal Inhaler (Yadom).

Podrobnosti stiahnutej šarže

Stiahnutý produkt má nasledujúce výrobné údaje:

Registračné číslo: G 309/62

Číslo šarže: 000332

Dátum výroby: 9. december 2024

Dátum expirácie: 8. december 2027

Z trhu v SAE bolo stiahnutých približne 200 000 jednotiek, vrátane fyzických predajní, lekární a online predajných kanálov.

Zdravotné riziká

Podľa varovania EDE takáto významná mikrobiálna kontaminácia môže predstavovať vážne zdravotné riziká, najmä pre jednotlivcov, ktorí produkt používajú pravidelne alebo majú preexistujúce respiračné problémy.

Autorita tiež zdôraznila, že každý, kto po použití inhalátora zažíva nezvyčajné príznaky, ako sú:

ťažkosti s dýchaním,

podráždenie nosovej sliznice,

petrpávajúce závraty,

by mal okamžite vyhľadať lekársku pomoc.

Verejná výzva a bezpečnostné opatrenia

EDE dôrazne vyzvala obyvateľov SAE, aby okamžite prestali používať produkt a bezpečne zlikvidovali všetky jednotky, ktoré už majú v držbe.

Stiahnutie sa koordinuje v spolupráci s miestnymi obcami a ďalšími regulačnými orgánmi. Cieľom je, aby bol produkt úplne odstránený zo všetkých predajných kanálov, vrátane online obchodov.

Prečo je tento problém dôležitý?

Inhalátory, najmä bylinné druhy, sú v SAE mimoriadne obľúbené. Mnohí obyvatelia používajú tieto pomôcky na uľahčenie dýchania denne, najmä počas horúcich a vlhkých období, kedy sú respiračné dráždivé látky bežné. Kontaminácia takého produktu predstavuje priamu a vážnu zdravotnú hrozbu, ktorú nemožno brať na ľahkú váhu.

Tento incident zdôrazňuje dôležitosť prísnej kontroly kvality farmaceutických produktov, aj tých, ktoré na prvý pohľad vyzerajú neškodne alebo obsahujú prírodné zložky.

Čo sa môžeme naučiť?

Prípad je poučný v niekoľkých oblastiach:

1. Povedomie spotrebiteľov – Aj pri obľúbených, rastlinných produktoch je nevyhnutné byť informovaný o oznámeniach výrobcu a úradov.

2. Kontrola kvality – Odpoveď EDE ukazuje, že úrady môžu konať rýchlo a efektívne, keď je zdravie verejnosti ohrozené.

3. Medzinárodná spolupráca – Koordinované úsilie thajských a emirátskych úradov bolo zásadné pri rýchlom stiahnutí problematického produktu z predajní.

Zhrnutie

Prípad inhalátora Hong Thai Herbal slúži ako pripomienka, že pôvod, zloženie a distribúcia produktov vždy vyžadujú prísne kontroly. Obyvatelia SAE sa môžu považovať za šťastných, že EDE konala rýchlo a rozhodne na riešenie problému.

Je dôležité, aby každý pravidelne kontroloval zdravotné produkty, ktoré používa, najmä tie získané prostredníctvom importu alebo online. Ostražitosť a povedomie o zdraví sú kľúčové pre vyhýbanie sa hrozbám pre naše zdravie.

(Článok je založený na oznámení od Emirates Drug Establishment (EDE).)