Nový zákon sprísňuje opatrenia na veterinárne lieky

Nový veterinárny zákon sprísňuje regulácie na lieky pre zvieratá

Spojené arabské emiráty opäť urobili významný krok smerom k bezpečnosti zdravotných opatrení a regulovaným trhom, tentoraz v oblasti veterinárnych výrobkov. Novo vydaný zákon si kladie za cieľ nielen chrániť zdravie zvierat, ale aj posilnenie bezpečnosti potravinového reťazca a ochrany verejného zdravia. Opatrenie komplexne reguluje vývoj, schvaľovanie, výrobu, distribúciu, reklamu a používanie veterinárnych produktov.

Komplexná regulácia veterinárnych produktov

Zákon sa vzťahuje na všetky výrobky určené na veterinárne účely, vrátane biologických prípravkov, injekčných doplnkov, surovín, doplnkov, veterinárnych zariadení, geneticky modifikovaných organizmov, ako aj kontrolovaných alebo čiastočne kontrolovaných látok a chemických prekurzorov. Nová regulácia pokrýva celý životný cyklus: od výroby a dovozu cez schvaľovanie, oceňovanie, predaj, reklamu a používanie až po bezpečnú likvidáciu.

Tento jednotný systém zaručuje, že všetky veterinárne produkty môžu byť presne sledované, čím sa znižuje potenciál na zneužitie, falšovanie a zdravotné riziká. Takáto úroveň regulácie tiež slúži k bezpečnosti potravín v krajine, hlavne pri manipulácii so zvieratami určenými na konzumáciu.

Prísna kontrola nad veterinárnymi predpismi

Jedným z kľúčových opatrení je, že v budúcnosti môžu vydané predpisy meniť iba licencovaní, kvalifikovaní veterinári. Tento krok je kľúčový v boji proti nadmernému podávaniu liekov, rezistencii na antibiotiká a nelegálnemu užívaniu liekov. Navyše, zákon poskytuje podrobné pokyny o podmienkach, za akých môžu byť používané rôzne kategórie výrobkov.

Toto opatrenie ďalej posilňuje úlohu veterinárnej profesie v zdravotnom reťazci a znižuje riziko distribúcie liekov prostredníctvom nelegálnych kanálov.

Podpora inovácií a zrýchlené schvaľovanie

Zákon kladie zvláštny dôraz na podporu inovácií. Podľa nových ustanovení, na nové veterinárne produkty s preukázateľnou terapeutickou hodnotou sa vzťahuje zjednodušený a zrýchlený schvaľovací proces. To je obzvlášť dôležité pre zavádzanie moderných biotechnologických riešení, ako sú vakcíny alebo génové terapie.

Týmto krokom SAE sa snažia stať jedným z popredných centier pre veterinárny rozvoj v regióne, pritiahując medzinárodné farmaceutické investície.

Zdieľanie pomocných prostriedkov s prísnymi podmienkami

Po prvýkrát zákon umožňuje veterinárnym výrobcom zdieľať rôzne pomocné prostriedky (ako rozpúšťadlá, konzervačné látky alebo nosiče) medzi sebou prostredníctvom pôžičky alebo dohody. Avšak regulácia stanovuje podrobné a prísne podmienky pre tieto prevody, aby sa zabránilo znehodnoteniu kvality alebo potenciálnemu zneužitiu.

Táto flexibilita môže poskytnúť výhodu pri optimalizácii výrobných reťazcov, zvlášť počas núdzových dodávok alebo logistických prekážok.

Komplexný zákaz na falšované, po dobe podpísaní alebo chybné výrobky

Jedným z pozoruhodných ochranných opatrení zákona je prísny zákaz obchodu a skladovania falšovaných, chybných alebo expirovaných veterinárnych výrobkov. To slúži nielen bezpečnosti zvierat, ale aj ľudí, keďže výrobky živočíšneho pôvodu sa často stávajú súčasťou ľudského konzumného reťazca.

Táto časť regulácie kladie vážnu zodpovednosť na distribútorov a sklady, ktorí musia dokumentovať súlad každého kroku.

Farmakovigilancia: Zavedenie národného monitorovacieho systému

Zákon zdôrazňuje posilnenie národného farmakovigilačného systému, ktorý slúži na zisťovanie, hlásenie a analýzu vedľajších účinkov alebo komplikácií vznikajúcich z použitia veterinárnych výrobkov. Tento systém umožňuje rýchlu reakciu na potenciálne nebezpečné výrobky, aby boli stiahnuté alebo zmenené.

Táto časť regulácie môže byť obzvlášť užitočná pri riadení veľkých stád hospodárskych zvierat, kde sa potenciálny vedľajší účinok môže rýchlo rozšíriť.

Zakázaná a obmedzená látky: Jasné rámce s výnimkami

Zákon presne definuje, ktoré látky sú považované za zakázané alebo obmedzené veterinárne lieky. Ich výroba, dovoz a vývoz sú prísne zakázané, zatiaľ čo obmedzené látky možno používať len za určených okolností. Rada riaditeľov Emirates Pharmaceutical Authority môže udeliť výnimky v jednotlivých prípadoch, ak sú podložené odborným odôvodnením.

Táto rovnováha zaisťuje, že veterinári majú k dispozícii potrebné nástroje, pričom je možné vyhnúť sa nadmernému používaniu a zneužitiu.

Záverečné myšlienky

Nový zákon je významným míľnikom v regulácii veterinárskeho sektora v SAE, čím trh robí transparentnejším a prispieva k ochrane zvierat, spotrebiteľov a životného prostredia. Podrobný a moderný regulačný rámec podporuje inovácie, pričom zaisťuje prísne dodržiavanie bezpečnostných a kvalitatívnych štandardov.

Týmto krokom SAE opäť stanovujú príklad pre krajiny regiónu, ako podporovať ekonomický rozvoj, zdravotnú bezpečnosť a udržateľnosť v oblasti veterinárnej praxe.

Zdroj: Emirates Veterinary News